総合製品情報概要

総合製品情報概要

ベーリンガーインゲルハイム社が開発したダビガトラン特異的中和剤「プリズバインド®静注液2.5g（一般名：イダルシズマブ（遺伝子組換え））」の総合製品情報概要です。 

ダビガトランは抗凝固作用を示す直接トロンビン阻害剤であり、プロドラッグであるダビガトランエテキシラートの活性本体で、非弁膜症性心房細動患者における虚血性脳卒中および全身性塞栓症の発症抑制に有効であることが明らかになっています。  
「プリズバインド®静注液2.5g」は国内外の試験成績に基づき、「生命を脅かす出血又は止血困難な出血の発現時、もしくは重大な出血が予想される緊急を要する手術又は処置の施行時における、ダビガトランの抗凝固作用の中和」を効能・効果として2016年9月に製造販売承認を取得しました。 

【総合製品情報概要　掲載内容】 
特徴（特性） 
製品情報（Drug Information） 
臨床成績 
薬物動態 
薬効薬理 
安全性薬理試験及び毒性試験 
有効成分に関する理化学的知見 
製剤学的事項 
取扱い上の注意 
包装 
関連情報 
主要文献 
製造販売業者の氏名又は名称及び住所（文献請求先及び問い合わせ先を含む）

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